Program szkolenia:
·        Walidacja – geneza, podstawowe pojęcia, normy
·        Różnorodność procesów temperaturowych  – sterylizacja parowa, sterylizacja gorącym suchym powietrzem, sterylizacja tlenkiem etylenu, cieplarki, komory klimatyczne, cieplarki, chłodnie, zamrażarki, liofilizatory
·     Sprzęt pomiarowy – wybór, wymagania, wiarygodność
·     Metodyka pomiarów – ilość i sposób rozmieszczenia punktów pomiarowych
·     Testy biologiczne (rodzaje, zasady doboru testów do różnych rodzajów procesu)
·     Przebieg walidacji na przykładzie kwalifikacji nowego autoklawu - różne typy procesu sterylizacji w zależności od rodzaju wsadu (płyny, odpady stałe, odpady płynne, narzędzia laboratoryjne)
  -      protokół walidacyjny i standardowe procedury operacyjne
  -      kwalifikacja projektu (DQ)
  -      kwalifikacja instalacji (IQ)
  -      kwalifikacja operacyjna (OQ)
  -      kwalifikacja procesowa (PQ)
·     Walidacja oprogramowania
·     Interpretacja wyników, kryteria akceptacji, powtarzalność
·     Rewalidacja
·     Nowoczesne systemy do walidacji procesów temperaturowych.

Terminy szkoleń:
- 12.05.2010,
- 22.09.2010.

Koszt szkolenia: 350pln netto (+ VAT 22%) za 1 osobę. W cenę wliczone są materiały szkoleniowe, obsługa cateringowa (lunch, przekąski, napoje). Każdy uczestnik otrzyma świadectwo uczestnictwa.

Miejsce szkolenia: Siedziba firmy Deville Biotechnology, Raszyn k.Warszawy, ul. Miła 14. Uczestnikom spoza Warszawy zapewniamy dowóz z dworca PKP lub PKS w Warszawie. Mapka dojazdu.

W celu rejestracji należy: wysłać faxem wypełniony formularz zgłoszeniowy oraz dokonać wpłaty (w ciągu 5 dni roboczych od przesłania formularza). Szkolenie jest przewidziane dla grupy 15 osobowej. Z uwagi na ograniczoną liczbę miejsc osoby zainteresowane prosimy o jak najszybsze dokonanie rejestracji (decyduje kolejność zgłoszeń).

W razie pytań prosimy o kontakt z naszym biurem w Raszynie tel.: (22) 720 22 59 lub z panem Tomaszem Maraskiem tel. 606 519 734, tomek@deville.com.pl. Wszystkich chętnych serdecznie zapraszamy.

Zespół De Ville Biotechnology


UWAGA:
Szkolenie jest przeznaczone wyłącznie dla pracowników firm przemysłu farmaceytycznego i kosmetycznego oraz pracowników Inspektoratów Farmaceutycznych. Pozostałe osoby zainteresowane udziałem, przed wysłaniem zgłoszenia, prosimy o wcześniejszy kontakt telefoniczny (tel. 606 519 734).